消費者廳於2026年9月1日，就《食品衛生法施行規則》部分修正府令草案，以及《食品、添加物等規格基準》部分修正告示草案，開始徵詢公眾意見。
本次草案包含將醋酸鉀（酢酸カリウム）新指定為食品添加物，並制定相關規格基準。意見募集截至2026年10月1日。截至2026年9月9日，這仍屬修正草案，最終制度內容須以後續公布與施行規定為準。e-Gov 案件資料
對規劃保健食品與一般食品的企業而言，這項動態的重點不只在醋酸鉀本身。採用海外原料、設計OEM配方或進口成品時，必須分別確認：某物質在海外可用於食品，並不代表它在日本也可使用。
醋酸鉀是什麼
食品安全委員會的評估資料列出醋酸鉀的用途，包括pH調整劑、酸味劑、調味劑及保鮮用途。
消費者廳提出的評估請求於2026年5月13日受理，評估結果於5月21日通知。其後，6月2日的食品衛生基準審議會添加物部會審議了新指定的可行性；8月26日的食品衛生基準審議會也將食品添加物指定等事項列入議程。目前正在就相關制度修正草案徵詢意見。食品安全委員會評估資料
海外可使用的添加物，不等於日本也可使用
日本依《食品衛生法》，原則上僅可使用經內閣總理大臣指定的「指定添加物」。例外包括既存添加物、天然香料及一般飲食物添加物。消費者廳依食品安全委員會的安全性評估等資料，視需要訂定成分規格及使用基準。消費者廳：食品添加物
因此，即使海外供應商表示「歐盟可以使用」「在美國屬Food Grade」或「海外保健食品普遍使用」，也不能僅憑這些說明就決定採用於日本市場產品。商品化前，應確認該物質在日本制度中的分類及適用條件。
進口食品也適用日本的添加物基準
對進口海外成品的企業，這點尤其重要。消費者廳說明，日本食品添加物基準適用於在日本國內流通的食品，不因國產或進口而有不同。消費者廳：食品添加物資訊
即使直接進口海外廠商既有產品，也應檢查：
- 主要原料
- 副原料
- 賦形劑
- 包衣成分
- 香料
- 甜味劑
- 防腐劑
- pH調整劑
- 預混料中所含的添加物
若只依商品名稱或主要成分判斷能否進口，後續才發現添加物問題，可能需要變更配方或重新製造。
OEM產品應在配方確定前確認
在日本國內進行OEM製造也同樣需要確認。產品企劃容易先聚焦於「某成分要添加幾毫克」，但量產配方還包含功能性素材以外的副原料，以及加工所需的添加物。
採用海外原料或預混料時，除了原料名稱，也應確認製程使用的載體及添加物。
我們建議在企劃初期，將以下項目連貫檢視：
原料 → 配方 → 劑型 → 製造條件 → 標示 → 銷售市場
在原料選定階段確認日本使用條件，有助於減少試作完成或包材製作後才回頭修改的情況。
企業應確認的五個重點
1. 區分修正草案與已施行規定
截至2026年9月9日，醋酸鉀相關草案仍在意見募集階段。不可因為「預計會被指定」就先行判定可以使用；應確認最終公布內容及施行日後，再反映於產品規格。
2. 確認完整組成，不只看原料名稱
複合原料或預混料除主成分外，可能含糊精、乳化劑、香料或pH調整劑。原料規格書資訊不足時，應向供應商確認完整組成（Composition）及製造資訊。
3. 不將Food Grade視為日本法規上的使用許可
Food Grade可能反映不同國家、地區制度，或供應商自己的規格。日本市場產品須另外確認其是否屬指定添加物、既存添加物等，以及相關使用基準。
4. 同時確認成分規格與使用基準
除了物質是否可使用，也可能設有純度、適用食品及使用量等要求。採用前應查核最新規格基準，不能只核對名稱。
5. 由OEM工廠、原料商與銷售公司共享資訊
一項產品可能經過原料商 → OEM工廠 → 品牌公司 → 進口與銷售公司。應事先約定原料或添加物變更時由誰確認、資訊要共享到哪一層，以降低量產後規格不一致的情況。
海外原料導入日本的確認流程
STEP 1｜確認原料完整組成
除主成分外，也確認副原料、添加物、載體與加工助劑。
STEP 2｜確認日本的食品分類
釐清該物質屬一般食品原料或食品添加物。
STEP 3｜確認添加物在日本的使用依據
查核是否屬指定添加物、既存添加物、天然香料或一般飲食物添加物等。
STEP 4｜確認規格與使用基準
如有純度、適用食品及使用量條件，須反映於配方與規格。
STEP 5｜確定OEM及標示規格
完成法規確認後，再確定最終配方、原材料標示及包材規格。
依此順序進行，有助於降低試作完成或進口前才需要更換原料的風險。
常見問題
醋酸鉀目前可以用於日本食品嗎？
截至2026年9月9日，新指定及規格基準相關草案仍在意見募集階段。應確認目前制度下的處理方式，以及後續正式公布的規定；草案本身不等於使用許可。
海外核准的添加物，日本也可以使用嗎？
不一定。日本原則上使用指定添加物；其他情況須確認是否屬既存添加物、天然香料或一般飲食物添加物等。
海外OEM工廠說是「食品用」，就沒有問題嗎？
僅憑「食品用」或Food Grade無法判定在日本是否可使用。應確認物質名稱、組成、規格、用途及日本法規定位。
進口成品也需要確認嗎？
需要。日本食品添加物規格與基準也適用於在日本流通的進口食品。
結語
食品開發除了關注新原料或成分的功能，也需要確認主成分以外的添加物與製造條件。醋酸鉀新指定草案，是日本食品添加物制度持續更新的一個例子。
處理海外原料、海外OEM或進口食品的企業，應確認「在日本依據哪一項制度可以使用」，再推進商品化。
JSH將保健食品企劃、原料確認、OEM製造、品質資料、標示及進出口視為連貫的實務流程，協助在商品化前明確整理必要確認事項。
本文依2026年9月9日公開資訊整理，供食品相關業者作為一般實務參考。個別產品的合法性與使用可否，仍須依最新法令、告示、行政資料及產品條件確認。